Gazzetta n. 229 del 1 ottobre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gamten» Estratto determinazione V & A/1159 del 24 agosto 2012 Specialita' Medicinale: GAMTEN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immisiione in commercio in Italia, secondo procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Octapharma Italy S.P.A. N° procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0479/001/II/006 Tipo di modifica: modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito. Composizione qualitativa e quantitativa medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici. Modifica Apportata: introduzione di tappi alternativi che verranno utilizzati in Octapharma Vienna, Octapharma Lingolsheim and Octapharma Stoccolma, in aggiunta ai tappi attualmente utilizzati. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.