Gazzetta n. 229 del 1 ottobre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ciprofloxacina Hospira». Estratto determinazione V & A/1162 del 24 agosto 2012 Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA HOSPIRA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Hospira Italia S.r.l. N. procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0609/001/II/006. Tipo di modifica: modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito. Introduzione di un metodo di sterilizzazione terminale non standard. Modifica apportata: introduzione di metodo alternativo per la fase di sterilizzazione del prodotto finito: proposta autoclave con getto d'acqua e autoclave a vapore. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.