Gazzetta n. 229 del 1 ottobre 2012 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Latanoprost Vian». |
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Estratto determinazione V & A/1154 del 24 agosto 2012
Specialita' medicinale: LATANOPROST VIAN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Vian S.A. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/1730/001/II/001. Tipo di modifica: modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva: altra variazione. Modifica apportata: aggiornamento del DMF della sostanza attiva «Latanoprost» prodotta da Yonsung Fine Chemicals Co. Ltd.129-9 Suchon-Ri Jangan-Myeon, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do 445-944 (Republic of Korea). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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