Gazzetta n. 228 del 29 settembre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zeronil» 67 mg, 134 mg, 268 mg e 402 mg Soluzione Spot on per cani e 50 mg Soluzione Spot on per gatti. Decreto n. 120 del 10 settembre 2012 Procedura decentrata n. IE/V/0276/001-005/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario «ZERONIL» 67 mg, 134 mg, 268 mg e 402 mg Soluzione Spot on per cani e 50 mg Soluzione Spot on per gatti. Titolare A.I.C.: Societa' Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. con sede in Loughrea, Co. Galway - Ireland. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. con sede in Loughrea, Co. Galway - Ireland. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. ZERONIL 67 mg Soluzione Spot on per cani di taglia piccola: Scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104375098 Scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104375100 Scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104375124 Scatola con 9 pipette - A.I.C. n. 104375136 Scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104375480 Scatola con 15 pipette - A.I.C. n. 104375112 Scatola con 21 pipette - A.I.C. n. 104375151 Scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104375163 ZERONIL 134 mg Soluzione Spot on per cani di taglia media: Scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104375175 Scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104375187 Scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104375201 Scatola con 9 pipette - A.I.C. n. 104375567 Scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104375225 Scatola con 15 pipette - A.I.C. n. 104375213 Scatola con 21 pipette - A.I.C. n. 104375237 Scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104375249 ZERONIL 268 mg Soluzione Spot on per cani di taglia grande: Scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104375252 Scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104375290 Scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104375288 Scatola con 9 pipette - A.I.C. n. 104375631 Scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104375302 Scatola con 15 pipette - A.I.C. n. 104375276 Scatola con 21 pipette - A.I.C. n. 104375314 Scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104375326 ZERONIL 402 mg Soluzione Spot on per cani di taglia molto grande: Scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104375338 Scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104375340 Scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104375365 Scatola con 9 pipette - A.I.C. n. 104375377 Scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104375706 Scatola con 15 pipette - A.I.C. n. 104375353 Scatola con 21 pipette - A.I.C. n. 104375391 Scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104375403 ZERONIL 50 mg Soluzione Spot on per gatti: Scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104375011 Scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104375023 Scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104375047 Scatola con 9 pipette - A.I.C. n. 104375050 Scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104375415 Scatola con 15 pipette - A.I.C. n. 104375035 Scatola con 21 pipette - A.I.C. n. 104375074 Scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104375086 Composizione: 1 ml di sospensione orale contiene: Principio attivo: 1 ml di prodotto contiene: Principio attivo: Fipronil 100 mg/ml. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: ZERONIL 67 mg, 134 mg, 268 mg e 402 mg Soluzione Spot on per cani. Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp) e da zecche (Rhipicephalus sanguineus e Ixodes Ricinus). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni di pulci adulte persiste per 2 mesi. Il farmaco possiede un'efficacia acaricida persistente per un mese contro le zecche (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Nel caso delle zecche Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus, queste moriranno normalmente entro le prime 48 ore dopo la prima applicazione del prodotto. Per le infestazioni stabili da Dermacentor reticulatus, non e' stato tuttavia dimostrato un effetto acaricida immediato. Le zecche muoiono normalmente entro una settimana dalla prima applicazione dal prodotto. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP), quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico veterinario. ZERONIL 50 mg Soluzione Spot on per gatti Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp). Il prodotto presenta un'efficacia insetticida persistente fino a 5 settimane contro le pulci (Ctenocephalides spp.). Il prodotto non ha dimostrato un effetto acaricida immediato contro le zecche, ma ha dimostrato un efficacia acaricida persistente fino a 2 settimane contro Ixodes ricinus e fino a 1 settimana contro Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus. Se le zecche di queste specie sono presenti al momento dell'applicazione del prodotto, e' possibile che non tutte le zecche muoiano entro le prime 48 ore, ma possono morire entro una settimana. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci, quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico veterinario. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta a ricetta medico veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.