Gazzetta n. 228 del 29 settembre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Tiamuldox 125 BMP» 100 mg/g. Provvedimento n. 694 del 10 settembre 2012 Premiscela per alimenti medicamentosi «TIAMULDOX 125 BMP» 100 mg/g. Confezione: - sacco da 20 Kg - A.I.C. n. 103437012. Titolare A.I.C.: DOX-AL Italia S.p.A. con sede in Largo Donegani, 2 - 20121 Milano, codice fiscale n. 02117690152. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: modifiche quantitative minori della composizione in eccipienti del prodotto; Variazione tipo II: aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica. Si autorizza, per la premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto, la modifica quantitativa degli eccipienti del medicinale cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Si autorizza, inoltre, l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica. La validita' rimane invariata: medicinale confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 30 giorni; dopo incorporazione in mangime sfarinato e pellettato: 60 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.