Gazzetta n. 228 del 29 settembre 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Claritromicina Sandoz».


Estratto determinazione V & A/1164 del 24 agosto 2012

Specialita' medicinale:CLARITROMICINA SANDOZ.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia, secondo procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0782/001-002/II/011.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
Modifica apportata: estensione del periodo di validita' del prodotto in bulk da 3 a 9 mesi.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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