Gazzetta n. 228 del 29 settembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epaxal». Estratto determinazione V & A/1001 del 20 luglio 2012 Medicinale: EPAXAL. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Crucell Italy S.r.l. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0111/001/II/063. Tipo di modifica: modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito Altri eccipienti - Modifica concernente un medicinale biologico/immunologico. Modifica apportata: modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito da: A/Singapore Master Seed Lot 34/107 Working Seed Lot 34WSP1 WSL 34WSP1 prodotto da MSL 34/107 a: A/Singapore Master Seed Lot 1004029 Working Seed Lot 1004079 WSL 1004079 prodotto da MSL 1004029. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.