Gazzetta n. 227 del 28 settembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Candesartan Actavis». Estratto determinazione V & A/1169 del 27 agosto 2012 Specialita' medicinale: CANDESARTAN ACTAVIS Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Actavis Italy S.P.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1838/001-004/II/001 Tipo di modifica: Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva Modifica apportata: Aggiunta di un produttore alternativo della sostanza attiva "Candesartan Cilexetil" Zhejiang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd Cina (titolare di European Drug Master File) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.