Provvedimento n. 659 del 24 agosto 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica HG-OLVAC, vaccino inattivato contro la pseudo peste e la corizza infettiva aviare, nelle confezioni: 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101781019; 10 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 101781021. Titolare A.I.C.: FATRO S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - Via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01148870155. Modifica della composizione qualitativa del materiale del contenitore primario - aggiunta di nuovo confezionamento primario (polipropilene). E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'immissione in commercio di due nuove confezioni a seguito dello sdoppiamento vetro-polipropilene delle confezioni suindicate e, precisamente: 1 flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 101781033; 10 flaconi in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 101781045. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: 1 flacone in polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 101781019; 10 flaconi in polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 101781021; 1 flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 101781033; 10 flaconi in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 101781045. Si fa presente che la validita' del medicinale veterinario suddetto (in confezionamento integro e dopo prima apertura) rimane invariata. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |