Gazzetta n. 221 del 21 settembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspirina» Estratto determinazione V & A n. 1200 del 30 agosto 2012 Medicinale: ASPIRINA. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in 20156 Milano, viale Certosa, 130, codice fiscale 05849130157. Variazione A.I.C.: B.II.d.1.e - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'allargamento dei limiti di specifica al termine del periodo di validita', relativi al prodotto di degradazione acido salicilico e ai prodotti di degradazione totali come di seguito riportato: Acido Salicilico libero: da 0,3 % a 1%; Prodotti di degradazione totali: da 1% a 2%. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 004763025 - «500 mg compresse» 4 compresse; A.I.C. n. 004763037 - «500 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 004763049 - «500 mg compresse» 24 compresse; A.I.C. n. 004763367 - «500 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 004763557 - «500 mg compresse» 20 compresse in flacone. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.