Gazzetta n. 220 del 20 settembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dacriosol» Estratto determinazione V & A. n. 1195 del 30 agosto 2012 Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.A con sede legale e domicilio fiscale in 20143 - Milano, Viale Giulio Richard, 1/B - codice fiscale 07435060152. Medicinale: DACRIOSOL. Variazione A.I.C.: B.II.e.1.a.3 Modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito. Composizione qualitativa e quantitativa. Medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica del materiale di composizione dei tappi del flacone, come da tabella allegata: ---------------------------------------------------- Da: A: ---------------------------------------------------- INEOS 100-GB06 INEOS Eltex Med 100-MG12 PP Polypropylene (PP) oppure Borealis Bormed HD800CF PP ---------------------------------------------------- relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 032147011 - «0,1% + 0,3% collirio, soluzione» flacone da 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.