Gazzetta n. 207 del 5 settembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura nazionale, del medicinale «Tantum Activ Gola» Estratto determinazione V & A/1085 del 1° agosto 2012 Medicinale: TANTUM ACTIV GOLA. Confezioni: 034015014 «0,25 % collutorio» flacone da 160 ml. Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA. Tipo di modifica: B.II.d.1) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito e) Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati Modifica apportata: e' autorizzata la modifica del limite inferiore del pH del prodotto finito al rilascio e durante il periodo di stabilita' da 8.5 - 9.5 a 8.0 - 9.5. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.