Gazzetta n. 207 del 5 settembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura nazionale, del medicinale «Metoprololo Angenerico» Estratto determinazione V & A/1088 del 1° agosto 2012 Medicinale: METOPROLOLO ANGENERICO. Confezioni: 035817030 «200 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse. Titolare A.I.C.: Angenerico S.P.A. Tipo di Modifica: B.II.b.4) Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito d) La modifica riguarda tutte le altre forme farmaceutiche fabbricate secondo procedimenti di fabbricazione complessi B.I I.d.1) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova B.II.b.3) Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito z) Altra variazione Modifica Apportata: E' autorizzata la variazione di seguito riportata: Parte di provvedimento in formato grafico I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.