Gazzetta n. 206 del 4 settembre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Truleva RTU» 50 mg/ml. Provvedimento n. 646 dell'8 agosto 2012 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0221/001/IA/003. Specialita' medicinale per uso veterinario TRULEVA RTU 50 mg/ml - Sospensione iniettabile per suini e bovini. Confezioni: scatola con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104269016; scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104269028; scatola con 10 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 104269030; scatola con 10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104269042. Titolare A.I.C.: Continental Farmaceutica, S.L. - Avenida de Europa 20 B - Parque Empresarial La Moraleja - 28108 Alcobendas - Madrid (Spagna). Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: aggiunta sito rilascio lotti. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'aggiunta del sito di produzione Pfizer Service Company - 10 Hoge Wei, 1930 Zaventem - Belgio come sito responsabile del rilascio lotti del prodotto finito escluse le operazioni di controllo, oltre al sito gia' autorizzato (Pfizer N.V./S.A. Rijksweg 12, B - 2870 Puurs Antwerpen - Belgio). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.