Gazzetta n. 203 del 31 agosto 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amplital-Vet» 200 mg/ml. Provvedimento n. 600 del 24 luglio 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario AMPLITAL-VET 200 mg/ml, nella confezione: flacone in vetro da 200 ml - A.I.C. n. 101546048. Titolare A.I.C.: Ceva salute animale S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (MB) - Viale Colleoni,15 - codice fiscale n. 09032600158. Oggetto: Variazione tipo IIB: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: introduzione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura(sulla base dei dati in tempo reale). Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario del prodotto finito, pari a 28 giorni. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne la validita' dopo prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.