Gazzetta n. 203 del 31 agosto 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cevaflox» 50 e 150 mg Decreto n. 106 del 20 luglio 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario CEVAFLOX 50 e 150 mg compresse appetibili per cani e gatti. Titolare A.I.C.: Ceva salute animale S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (MB) - Viale Colleoni n.15 - codice fiscale n. 09032600158. Produttore responsabile rilascio lotti: Ceva Sante' animale nello stabilimento sito in Z.I. De Tres Le Bois, B.P. 1372, 22603 Loudeac Cedex, Francia. Ceva Salute Animale S.p.A. nello stabilimento sito in Via Leopardi 2/C, 42025 Cavriago (RE). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: CEVAFLOX 50 mg: Scatola contenente 2 blister da 5 compresse - A.I.C. n. 104448016; Scatola contenente 20 blister da 5 compresse - A.I.C. n. 104448028. CEVAFLOX 150 mg: Scatola contenente 2 blister da 5 compresse - A.I.C. n. 104448030; Scatola contenente 20 blister da 5 compresse - A.I.C. n. 104448042. Composizione CEVAFLOX 50 mg Ogni compressa contiene: Principio attivo: Enrofloxacina 50 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. CEVAFLOX 150 mg Ogni compressa contiene: Principio attivo: Enrofloxacina 150 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: Cevaflox compresse appetibili per cani e gatti e' indicato in una vasta gamma di infezioni batteriche primarie o secondarie a pregresse virosi, a carico di tutti gli organi ed apparati, sostenute da: Germi Gram positivi (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Clostridium spp., ecc.), Germi Gram negativi (E.coli, Salmonella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Haemophilus spp., nonche' Pseudomonas spp.), Micoplasmi (Mycoplasma gallisepticum, M. synoviae, M. bovis, M. Hyopneumoniae, M. hyorinis, M. hyosinoviae, M melegradis, M. iowae, Ureaplasma). In particolare: Affezioni del tratto respiratorio, quali broncopolmoniti, polmoniti; Dermatiti, piodermiti, otiti esterne, medie, interne; Affezioni del tratto genito-utinario; Tonsilli acute (febbrili e non); Ferite infette; Tempi di attesa: non pertinenti. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi. Le mezze compresse residue devono essere usate entro 3 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.