Gazzetta n. 203 del 31 agosto 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Uniferon» 200 mg/ml Decreto n. 107 del 27 luglio 2012 Procedura mutuo riconoscimento n. DK/V/0114/001/MR Procedura mutuo riconoscimento n. DK/V/0114/II/001/G Specialita' medicinale per uso veterinario UNIFERON 200 mg/ml soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: Pharmacosmos A/S con sede in Roervangsvej 30, DK-4300 Holbaek (Danimarca) Produttore Responsabile rilascio lotti: La societa' titolare dell'a.I.C. nello stabilimento sito in Roervangsvej 30, DK-4300 Holbaek (Danimarca). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola con 5 fiale in HDPE da 100 ml - A.I.C. n. 104314012 Scatola con 12 fiale in HDPE da 100 ml - A.I.C. n. 104314024 Scatola con 20 fiale in HDPE da 100 ml - A.I.C. n. 104314036 Scatola con 5 fiale in LDPE da 100 ml - A.I.C. n. 104314051 Scatola con 12 fiale in LDPE da 100 ml - A.I.C. n. 104314063 Scatola con 20 fiale in LDPE da 100 ml - A.I.C. n. 104314075 Scatola con 12 fiale in LDPE da 200 ml - A.I.C. n. 104314087 Scatola con 12 fiale in vetro ambrato da 100 ml - A.I.C. n. 104314099 Composizione: Ogni ml contiene: Principio attivo: Ferro (III) sotto forma di complesso di idrossido Di ferro (III) e destrano 200 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Suini (suinetti). Indicazioni terapeutiche: Nei suinetti: trattamento e prevenzione dell'anemia da carenza di ferro. Validita': Periodo di validita' della fiala di plastica pieghevole confezionata per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' della fiala di vetro confezionata per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' della fiala di plastica rigida confezionata per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni, se conservato a una temperatura inferiore a 25°C. Tempi di attesa: Zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: Efficacia immediata.