Gazzetta n. 203 del 31 agosto 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prilben Vet» 20 mg (nuova concentrazione di medicinale per uso veterinario gia' autorizzato). Decreto n. 109 del 30 luglio 2012 Procedura decentrata n. FR/V/0179/002/DC PRILBEN VET 20 mg compresse rivestite con film per cani (nuova concentrazione del medicinale per uso veterinario gia' autorizzato). Titolare A.I.C.: Societa' Chemo Iberica SA con sede in Gran Via Carlos III 98-7a - 08028 Barcellona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Calier S.A. nello stabilimento sito in C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa'), Les Franqueses del Valles, Barcelona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 blister da 14 compresse - A.I.C. n. 103930057 2 blister da 14 compresse - A.I.C. n. 103930069 4 blister da 14 compresse - A.I.C. n. 103930071 10 blister da 14 compresse - A.I.C. n. 103930083 Composizione: ogni compressa contiene: Principi attivi: Benazepril 18,42 mg (pari a 20 mg di benazepril cloridrato) Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani. Indicazioni terapeutiche: Trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia in cani di peso superiore a 20 kg. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. Periodo di validita' della compressa dimezzata: 24 ore. Riporre nel blister le compresse dimezzate. Il blister deve essere reinserito nella scatola di cartone. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile in copia unica. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.