Gazzetta n. 203 del 31 agosto 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Avatar» 18,7 mg/g pasta orale per cavalli Decreto n. 110 del 30 luglio 2012 Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0204/001/MR - IE/V/0204/001/IB004-005/G - IE/V/0204/001/IB/006 Medicinale per uso veterinario AVATAR 18,7 mg/g pasta orale per cavalli Titolare A.I.C.: Eco Animal Health Ltd. con sede in 78 Coombe Road, New Malden - Surrey (Regno Unito). Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina Battle, Hayward & Brower Ltd, con sede in Croyon Drive, Allenby Road Industrial Estate, Lincoln LN3 4NP (Regno Unito) e officina ACME Drugs Srl con sede in Cavriago (Reggio Emilia), Via Portella della Ginestra 9. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con una siringa di 6,42 g - A.I.C. n. 103926010; scatola con una siringa di 7,49 g - A.I.C. n. 103926022; scatola con 50 siringhe di 7,49 g - A.I.C. n. 103926034. Composizione: 1 g contiene: principio attivo: ivermectina 18,7 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli. Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle infestazioni da nematodi o artropodi dovute a: Grandi Strongili: Strongylus vulgaris (adulti e fasi larvali L4 [arteriose]), Strongylus edentatus (adulti e fasi larvali L4 [tessuti]), Strongylus equinus (adulti). Piccoli Strongili (inclusi i ceppi resistenti al benzimidazolo): Cyathostomum spp. (adulti e fasi larvali L4 luminali), Cylicocylus spp. (adulti e fasi larvali L4 luminali), Cylicodontophorus spp. (adulti e fasi larvali L4 luminali),Cylicostephanus spp. (adulti e fasi larvali L4 luminali), Gyalocephalus spp. (adulti e fasi larvali L4 luminali), Ascaridi: Parascaris equorum (adulti e fasi larvali L4 luminali) Ossiuri: Oxyuris equi (adulti e fasi larvali L4) Oncocerche: Onchocerca spp. (micro filarie) Ditteri responsabili di miasi gastrica: Gasterophilus spp (fasi orale e gastrica) Tempo di attesa: carne e visceri: 34 giorni Non utilizzare in cavalle che producono latte per il consumo umano. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi Il prodotto e' esclusivamente monouso. Dopo il primo utilizzo la siringa deve essere gettata. Regime di dispensazione. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta-medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrrenza di efficacia del decreto: Immediata.