Gazzetta n. 203 del 31 agosto 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rompun» 20 mg/ml. Provvedimento n. 598 del 23 luglio 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario, ROMPUN 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini, cani e gatti. Confezioni: Flacone da 25 ml - A.I.C. n. 100390018. Titolare A.I.C: Bayer S.p.A. con sede legale in Viale Certosa n. 130 - 20156 Milano, codice fiscale n. 05849130157. Oggetto: Variazione tipo IB - B.II.f.1.d.: Modifiche concernenti le condizioni di magazzinaggio del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica al punto 6.4 «Speciali precauzioni per la conservazione» del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e i corrispondenti punti del foglietto illustrativo/etichetta per l'imballaggio esterno, come di seguito indicato: 6.4 «Speciali precauzioni per la conservazione». Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C. Aggiungere: Non congelare. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 120 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.