Gazzetta n. 187 del 11 agosto 2012 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale «Bicalutamide Ibigen»

Estratto determinazione V & A. n. 1009 del 25 luglio 2012

Titolare A.I.C.: Ibigen S.r.l.
Specialita' medicinale: BICALUTAMIDE IBIGEN.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Bicalutamide Ibigen:
A.I.C. n. 037751017 - «50 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 037751029 - «50 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 037751031 - «50 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 037751043 - «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 037751056 - «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 037751068 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 037751070 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 037751082 - «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 037751094 - «50 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/All;
A.I.C. n. 037751106 - «50 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 037751118 - «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 037751120 - «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/Al;
A.I.C. n. 037751132 - «50 mg compresse rivestite con film» 140 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 037751144 - «50 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 037751157 - «50 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; possono essere possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta a partire dal 2 agosto 2012 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla determinazione V & A.PC/R/109 del 30 dicembre 2011 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 26 del 1° febbraio 2012, senza ulteriore proroga».
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.