Provvedimento n. 540 dell'11 luglio 2012
Medicinale per uso veterinario RINGER LATTATO soluzione per infusione per bovini, equini, cani e gatti. Confezioni: flacone da 500 ml - A.I.C. n. 100411014. Titolare A.I.C. : IZO SpA, con sede legale In Brescia, Via Bianchi, 9 - codice fiscale 00291440170. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - estensione per modifica del sale del principio attivo. Si autorizza l'estensione per modifica del sale del principio attivo. La nuova composizione e' la seguente: 500 ml di soluzione contengono: principio attivo: sodio lattato soluzione 60% 2.73 g, sodio cloruro 3.00 g, potassio cloruro 0.20 g, calcio cloruro biidrato 0.135 g; eccipienti: (invariato). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |