Gazzetta n. 187 del 11 agosto 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ringer Lattato».


Provvedimento n. 540 dell'11 luglio 2012

Medicinale per uso veterinario RINGER LATTATO soluzione per infusione per bovini, equini, cani e gatti.
Confezioni: flacone da 500 ml - A.I.C. n. 100411014.
Titolare A.I.C. : IZO SpA, con sede legale In Brescia, Via Bianchi, 9 - codice fiscale 00291440170.
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo II - estensione per modifica del sale del principio attivo.
Si autorizza l'estensione per modifica del sale del principio attivo.
La nuova composizione e' la seguente: 500 ml di soluzione contengono:
principio attivo: sodio lattato soluzione 60% 2.73 g, sodio cloruro 3.00 g, potassio cloruro 0.20 g, calcio cloruro biidrato 0.135 g;
eccipienti: (invariato).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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