Gazzetta n. 186 del 10 agosto 2012 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vulketan» 2,5 mg/g. |
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Decreto n. 102 del 13 luglio 2012
Procedura decentrata n. IE/V/0265/001/DC. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia SpA, con sede legale in Sesto Fiorentino (Firenze), Via Gramsci 731/733 - codice fiscale 00426150488. Produttore responsabile del rilascio dei lotti: Officina Sanochemia Pharmazeutika AG, con sede in Landegger Strasse 7 - Neufeld/Leitha (Austria). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: tubo di alluminio da 75 g - A.I.C. n. 104327010. Composizione: ogni g di gel contiene: principio attivo: Ketanserina tartrato (equivalente a 2,5 mg di ketanserina) 3,45 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli. Indicazioni terapeutiche: Nei cavalli per favorire la guarigione di ferite, prevenzione della formazione di ipergranulazione tissutale. Tempo di attesa: carne e visceri: zero giorni; latte: zero giorni. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta-medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata. |
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