Gazzetta n. 185 del 9 agosto 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determinazione n. 326 del 12 marzo 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucompet».


Estratto determinazione V & A/N n. 966 del 9 luglio 2012

Rettifica della determinazione n. 326 del 12 marzo 2012 e del relativo estratto alla determinazione n. 326 del 12 marzo 2012 (e al relativo estratto, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 81 del 5 aprile 2012), con cui si autorizza l'immissione in commercio del medicinale «GLUCOMPET» anche nella forma e confezione: «250 MBq/ML soluzione iniettabile» 1 flaconcino multi dose da 10 ml contenente da 0,8 a 10 ml (codice A.I.C. n. 038827022) - Titolare AIC: A.C.O.M. - Advanced Center Oncology Macerata S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Localita' Cavallino, s.n. c., 62010 - Montecosaro (Macerata) Italia, codice fiscale 01358970430, e' apportata la seguente modifica:

Classificazione al fini della rimborsabilita'

Confezione: AIC n. 038827022 - «250 MBq/ML soluzione iniettabile» 1 flaconcino multi dose da 10 ml contenente da 0,8 a 10 ml.
Classe di rimborsabilita': «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 0,45/MBq.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 0,74/MBq. in luogo di:

Classificazione al fini della rimborsabilita'

Confezione: AIC n. 038827022 - «250 MBq/ML soluzione iniettabile» 1 flaconcino multi dose da 10 ml contenente da 0,8 a 10 ml.
Classe di rimborsabilita': «H»
Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 0,45.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 0,74.
La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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