Gazzetta n. 184 del 8 agosto 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Stresnil» 40 mg/ml.


Provvedimento n. 562 del 16 luglio 2012

Medicinale per uso veterinario «STRESNIL» 40 mg/ml - soluzione iniettabile per suini. Confezione: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101294015.
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia Spa con sede legale e domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze), Via Gramsci 731/733 - codice fiscale 00426150488.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - aggiornamento della parte di tecnica farmaceutica del dossier di registrazione, in particolare sostituzione sito produzione e rilascio dei lotti.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiornamento della parte di tecnica farmaceutica del dossier di registrazione. In particolare si autorizza il seguente sito produttivo:
Officina Sanochemia Pharmazeutika AG, Landegger Strasse 7,A - 2491 Neufeld/Leitha (Austria) responsabile per tutte le operazioni di produzione incluso il controllo ed il rilascio dei lotti del prodotto finito, in sostituzione del sito Janssen Pharmaceutica N.V. con sede in Belgio.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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