Provvedimento n. 547 del 12 luglio 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario «FOSFORILENE PLUS soluzione iniettabile». Confezioni: flacone da 250 ml. - A.I.C. n. 101557015. Titolare A.I.C: Ceva Salute Animale S.p.a. con sede legale in via Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (Monza Brianza) - C.F. 09032600158. Oggetto: variazione tipo IB: B.II.f.l.b2. modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: introduzione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura (sulla base dei dati in tempo reale). E' autorizzata per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'introduzione del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni poste in commercio, per quanto concerne l'inserimento della validita' dopo prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. Efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |