Gazzetta n. 182 del 6 agosto 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Adiuxan B12 Carnitina». Provvedimento n. 541 dell'11 luglio 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario «ADIUXAN B12 CARNITINA». Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102618016; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102618028. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. con sede in viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (Monza Brianza) Cod. Fisc. 09032600158. Oggetto dei provvedimento: variazione tipo IB modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: introduzione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'introduzione del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura, pari a 28 giorni. La validita' ora autorizzata e' la seguente: del medicinale confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.