Gazzetta n. 177 del 31 luglio 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Agrippal S1». Estratto determinazione V & A/952 del 2 luglio 2012 Specialita' medicinale: AGRIPPAL S1 Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. N° Procedura Mutuo: IT/H/0102/001/II/074 Riconoscimento: Tipo di Modifica: Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva Modifica Apportata: Aggiunta di Novartis Vaccines and Diagnostics LTD (Gaskill Road - Speke Liverpool - UK) come sito di produzione del monovalente in bulk. Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determinazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.