Gazzetta n. 177 del 31 luglio 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glaubrim». Estratto determinazione V & A/921 del 2 luglio 2012 Specialita' Medicinale: GLAUBRIM Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Farmigea S.p.a. Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/2110/001/II/003 Tipo di Modifica: Modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito Tipo di confezione Medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici Modifica Apportata: Modifica della composizione quali-quantitativa relativa al confezionamento primario: aggiunta di nuovi componenti del confezionamento forniti da Gerresheimer Boleslawiec S.A. Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determinazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.