Provvedimento n. 477 del 18 giugno 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario TRIMETHOSULFA MLP Confezione: sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103553018 Titolare A.I.C: Industria Italiana Integratori Trei S.p.a. con sede legale in via Corassori n. 62 - 41100 Modena - CF 04515040964. Oggetto: variazione tipo IA - B.II.a.3 b1: Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito. Adattamento di piccola rilevanza sulla composizione quantitativa dell'eccipiente nel prodotto finito. E' autorizzata per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica della composizione quantitativa dell'eccipiente "Paraffina liquida" cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Le validita' del medicinale rimangono invariate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |