Gazzetta n. 169 del 21 luglio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario "PRESPONSE". Provvedimento n. 475 del 18 giugno 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario PRESPONSE sospensione iniettabile per bovini, nelle confezioni: 2 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 102198013 6 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 102198025 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 102198037 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102198049 Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Lorenzini, 8 - codice fiscale n. 00421210485. Oggetto: Raggruppamento di variazioni: 1. variazione tipo IA IN n. A.5 - modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito - a) fabbricante responsabile del rilascio dei lotti 2. variazione tipo IA n. A.5 - modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito - b) tutti gli altri. Variazione di tipo IB n. C.I.z - variazione stampati. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, il raggruppamento di variazioni concernenti la modifica di denominazione dei seguenti siti produttivi: sito produttivo del prodotto finito responsabile rilascio lotti: da Fort Dodge Laboratories Ireland a Elanco Animal Health Ireland Limited. sito produttivo di confezionamento primario (miscelazione e riempimento): da Fort Dodge Animal Health a Pfizer Animal Health. Gli indirizzi dei sopracitati siti rimangono invariati. Si autorizza, altresi', la variazione tipo IB n. C.I.z concernente la modifica degli stampati della specialita' medicinale per uso veterinario suddetta per adeguamento alle linee guida del RCP. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.