Decreto n. 96 del 25 giugno 2012
Procedura decentrata n. FR/V/0231/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario EIMERYL 200 mg/ml soluzione orale per uso in acqua da bere per polli e tacchini. Titolare A.I.C.: Global Vet Health SL con sede in c/Capçanes, 12 - bajos, Poligon Agro-Reus, Reus 43206 (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: SP Veterinaria, S.A. nello stabilimento sito in Ctra. Reus - Vinyols km 4,1 Aptdo. 60 - 43330 Riudoms (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 10 flaconi in HDPE da 100 ml - A.I.C. n. 104362013; flacone in HDPE da 1000 ml - A.I.C. n. 104362025; tanica in HDPE da 5000 ml - A.I.C. n. 104362037. Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: Amprolium (come cloridrato) 200 mg; Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Polli (broilers, pollastre, galline ovaiole, galline d'allevamento) e tacchini. Indicazioni terapeutiche: Polli (broilers, pollastre, galline ovaiole, galline d'allevamento) e tacchini: trattamento della coccidiosi sostenuta da Eimeria spp sensibili all'amprolium. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Tempi di attesa: Polli (broilers, pollastre, galline ovaiole, galline d'allevamento): Carni e visceri: zero giorni; Uova: zero giorni. Tacchini: Carne e visceri: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |