Gazzetta n. 168 del 20 luglio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione del medicinale per uso veterinario «COCCIBAL» 200 mg/ml Decreto n. 99 del 28 giugno 2012 Procedura decentrata n. FR/V/0230/001/DC. Titolare A.I.C.: SP Veterinaria, S.A. con sede in Ctra Reus Vinyols Km 4.1, Riudoms (Spagna). Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina SP Veterinaria, S.A. con sede in Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 Aptdo. 60 - 43330 Riudoms (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104363015; bottiglia da 1 litro - A.I.C. n. 104363027; tanica da 5 litri - A.I.C. n. 104363039. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: amprolium (come cloridrato) 200 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli (broilers, pollastre, galline ovaiole, galline d'allevamento) e tacchini. Indicazioni terapeutiche: trattamento della coccidiosi sostenuta da Eimeria spp sensibili all'amprolium. Tempo di attesa: polli (broilers, pollastre, galline ovaiole, galline d'allevamento): carni e visceri: zero giorni; uova: zero giorni; tacchini - carni e visceri: zero giorni. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi; dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta-medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.