Gazzetta n. 168 del 20 luglio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «STARMAST LATTAZIONE 300 mg». Provvedimento n. 518 del 28 giugno 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario STARMAST LATTAZIONE 300 mg, pomata intramammaria per bovine. Confezioni: astuccio contenente 2 tubi siringa da 5 g - A.I.C. n. 102392014; astuccio contenente 4 tubi siringa da 5 g - A.I.C. n. 102392026; astuccio contenente 12 tubi siringa da 5 g - A.I.C. n. 102392038. Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l. con sede in via Nettunense Km. 20,300 Aprilia (Latina) codice fiscale 02059910592. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: modifica dei tempi di attesa per il latte bovino. Variazione tipo IB: modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica dei tempi di attesa per il latte bovino da 156 ore (13 mungiture) a 108 ore (9 mungiture). I tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti: Bovine: Carne e visceri: 8 giorni; Latte: 108 ore (9 mungiture). Si autorizza, inoltre, la modifica delle condizioni di conservazione (punto 6.4 dell'SPC e corrispondente punto del foglietto illustrativo - Speciali precauzioni per la conservazione): da: «conservare al riparo dalla luce e a temperatura non superiore a 20°C» a: «conservare a temperatura inferiore a 15°C. Proteggere dalla luce». La validita' del medicinale confezionato per la vendita resta di 18 mesi. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne la modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito, deve essere effettuato entro 120 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.