Estratto decreto n. 89 del 15 giugno 2012
Procedura decentrata n. FR/V/0236/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario: CLINDASEPTIN 25 mg/ml soluzione orale per gatti e cani. Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Limited Dublin Road, Loughrea, Co. Galway - Irlanda. Produttore responsabile rilascio lotti: Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Limited Dublin Road, Loughrea, Co. Galway - Irlanda. Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: scatola con flacone da 22 ml - A.I.C. n. 104403011. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: Clindamicina 25 mg (pari a clindamicina idrocloridrato 27,15 mg); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: gatti: trattamento delle ferite infette e degli ascessi causati da specie clindamicina-sensibili di Staphylococcus spp e Streptococcus spp.; cani: trattamento di ferite infette, ascessi e infezioni dentali e del cavo orale causate da o associate a specie clidamicina-sensibili di Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Bacteroides spp, Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens; trattamento di supporto alla terapia periodontale meccanica o chirurgica nel trattamento delle infezioni dei tessuti gengivali e periodontali; trattamento di osteomielite causata da Staphylococcus aureus. Tempi di attesa: non pertinente. Specie di destinazione: cani, gatti. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 1 anno; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata. |