Provvedimento n. 494 del 25 giugno 2012
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0102/001/IA/011 Specialita' medicinale per uso veterinario EXCENEL RTU 50 mg/ml, sospensione iniettabile per suini e bovini - tutte le confezioni - A.I.C. n. 102366. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Latina - via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 06954380157. Oggetto: variazione tipo IA: sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti (escluso il controllo dei lotti). E' a autorizzata la variazione della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta del sito Pfizer Service Company - 10 Hoge Wei, 1930 Zaventem - Belgio, responsabile del rilascio lotti del prodotto finito, escluse le operazioni di controllo. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |