Provvedimento n. 492 del 25 giugno 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario GLEPTOSIL soluzione iniettabile per suinetti. Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102163021; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102163019. Titolare A.I.C.: Alstoe LTD (England) Sheriff Hutton Industrial Park Sheriff Hutton - Yorks YO606R2 (England). Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'aumento della validita' dopo prima apertura da 72 ore a 28 giorni. Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 2 anni; dopo prima apertura: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |