Gazzetta n. 155 del 5 luglio 2012 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica della determinazione V & A.N/ n. 1227/2011 del 25 ottobre 2011, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ritecam» |
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Estratto determinazione V & A/867/2012 del 19 giugno 2012
Medicinale: RITECAM. Titolare A.I.C.: Genetic S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in via Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (Salerno) - codice fiscale 03696500655. Variazione A.I.C.: Richiesta rettifica determinazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: alla Determinazione V & A.N/ n. 1227/2011 del 25 ottobre 2011 e relativo estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, concernente «l'Autorizzazione all'immissione in commercio» del medicinale: «Ritecam» e' apportata la seguente modifica: dopo l'Art. 2, leggasi: Art. 2-bis. (Condizioni e modalita' d'impiego); A.I.C. n. 038629010 - «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml si applicano le condizioni di cui alla nota 89. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
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