Gazzetta n. 155 del 5 luglio 2012 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Glucosio 5g/100ml B. Braun Vet Care» soluzione per infusione per bovini, cavalli, pecore, suini, cani e gatti. |
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Decreto n. 83 del 8 giugno 2012
PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO N. ES/V/0183/001/MR Medicinale per uso veterinario "Glucosio 5g/100ml B. Braun Vet Care" soluzione per infusione per bovini, cavalli, pecore, suini, cani e gatti, alle condizioni di seguito specificate: TITOLARE A.I.C.: B. Braun Melsungen AG con sede in Carl-Braun Strasse 1 , 34212 Melsungen (Germania) PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI: B. Braun Medical SA con sede in Ctra. De Terassa 121, 08191 Rubi', Barcellona (Spagna) CONFEZIONI AUTORIZZATE E NUMERI DI A.I.C.: - scatola 20 flaconi da 100 ml A.I.C. numero 104475013 - scatola 20 flaconi da 250 ml A.I.C. numero 104475025 - scatola 10 flaconi da 500 ml A.I.C. numero 104475037 - scatola 10 flaconi da 1000 ml A.I.C. numero 104475049 COMPOSIZIONE: 100 ml contengono: principio attivo: glucosio monoidrato 5,5 g (equivalenti a 5,0 g di glucosio anidro); eccipienti: acqua p.p.i. q.b. a 100 ml SPECIE DI DESTINAZIONE: bovini, cavalli, pecore, capre, suini, cani e gatti INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Questo medicinale viene somministrato per infusione endovenosa per il trattamento della disidratazione (in assenza di shock) in bovini, pecore, capre, suini, cavalli, cani e gatti. Viene utilizzato per colmare il deficit idrico quando non e' possibile assumere o ritenere l'acqua per via orale. Inoltre, puo' essere usato per correggere l'ipernatriemia (reintegrando l'acqua perduta) e per favorire la correzione dell'iperkaliemia (attraverso la promozione della produzione di insulina, che a sua volta provoca uno spostamento del potassio dal plasma verso l'interno delle cellule). L'infusione di glucosio 5g/100ml non fornisce una quantita' di calorie significativa, ma puo' permettere un miglioramento temporaneo dell'ipoglicemia. TEMPO DI ATTESA: carne e visceri: zero giorni latte: zero ore VALIDITA': - medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi Usare subito dopo l'apertura del flacone. Il medicinale inutilizzato deve essere smaltito. REGIME DI DISPENSAZIONE. Da vendersi soltanto dietro prescrizione medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. DECORRRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: immediata |
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