Provvedimento n. 452 dell'8 giugno 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario «Crono-Gest Spugne» 20 mg, nelle confezioni: 10 spugne x 20 mg - A.I.C. n. 101899146; 25 spugne x 20 mg - A.I.C. n. 101899159; 50 spugne x 20 mg - A.I.C. n. 101899161. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto: Richiesta rettifica provvedimento. Al provvedimento n. 363 del 7 maggio 2012, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 124 del 29 maggio 2012, concernente la Variazione Tipo IA: modifica della durata di conservazione del prodotto finito: riduzione della durata di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita, e' approvata la seguente modifica: al paragrafo: «I lotti gia' in commercio fabbricati da almeno 36 mesi ecc.», leggasi: «I lotti di seguito elencati possono essere commercializzati fino ad esaurimento scorte ed i corrispondenti stampati informativi non devono essere adeguati: E201A02 E220A03 E221A01 E228A01 E237A02 E259A02 Per i nuovi lotti rimane l'obbligo di apportare la modifica suddetta nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto e di adeguare la data di scadenza nelle relative etichette.». |