Gazzetta n. 154 del 4 luglio 2012 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Iso-Vet» Isoflurano 1000 mg/g, vapore per inalazione, liquido. |
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Decreto n. 85 dell'8 giugno 2012
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0300/001/E/001. Procedure n. UK/V/0300/001/IA/007/G e UK/V/0300/001/II/005. Specialita' medicinale per uso veterinario ISO-VET Isoflurano 1000 mg/g, vapore per inalazione, liquido. Titolare A.I.C.: societa' Piramal Healthcare UK Limited con sede in Whalton Road, Morpeth, Northumberland NE61 3YA, United Kingdom. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. Piramal Healthcare UK Limited con sede in Whalton Road, Morpeth, Northumberland NE61 3YA, United Kingdom. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104331018; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104331020. Composizione: principio attivo: isoflurano 1000 mg/g; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli, cani, gatti, uccelli ornamentali, rettili, ratti, topi, criceti, cincilla', gerbilli, porcellini d'india e furetti. Indicazioni terapeutiche: induzione e mantenimento dell'anestesia generale. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni. Tempi di attesa: cavalli: carne e visceri: 2 giorni. Uso non autorizzato per animali in lattazione che producono latte per il consumo umano. Regime di dispensazione: ad uso esclusivo veterinario - Vietata la vendita al pubblico. La detenzione e l'approvviggionamento sono consentiti esclusivamente al medico veterinario dietro presentazione di ricetta in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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