Gazzetta n. 154 del 4 luglio 2012 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Butox 7,5 Pour On» 20 mg. |
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Provvedimento n. 453 dell'8 giugno 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario «BUTOX 7,5 POUR ON» 20 mg, nella confezione: flacone da 1 litro - A.I.C. n. 103005017. Titolare A.I.C.: Intervet Italia S.r.l. con sede in via Fratelli Cervi S.n.c. - Centro direzionale Milano Due, Palazzo Borromini 20090 Segrate (Milano) - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto: richiesta rettifica provvedimento. Al provvedimento n. 347 del 26 aprile 2012, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 118 del 22 maggio 2012, concernente la Variazione Tipo IA, modifica della durata di conservazione del prodotto finito, riduzione della durata di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita, e' approvata la seguente modifica al paragrafo: «I lotti gia' in commercio fabbricati da almento 36 mesi ecc....» leggasi: «I lotti di seguito elencati possono essere commercializzati fino ad esaurimento scorte ed i corrispondenti stampati informativi non devono essere adeguati: E930B03 - E930B05 - E987A01 - E989A03 - E998A01. Per i nuovi lotto rimane l'obbligo di apportare la modifica suddetta nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto e di adeguare la data di scadenza nelle relative etichette». |
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