Provvedimento n. 454 dell'8 giugno 2012
Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0105/001/IB/003. Specialita' medicinale per uso veterinario «NOROMECTIN POUR ON» 5 mg/ml soluzione per bovini - tutte le confezioni - A.I.C. n. 103062. Titolare A.I.C.: Norbrook laboratories limited, Station Works Camlough Road - Newry, Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord. Oggetto del provvedimento: Variazioni Tipo IB: modifica confezionamento prodotto finito. E' autorizzata la variazione Tipo IB della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'aggiunta di due nuove confezioni e, precisamente: Bottiglia da 250 ml «Single neck» con dispenser - A.I.C. n. 103062055; Bottiglia da 1 litro «Single neck» con dispenser - A.I.C. n. 103062067. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: Bottiglia da 250 ml «single neck» con dispenser - A.I.C. n. 103062055; Bottiglia da 250 ml con dispenser - A.I.C. n. 103062016; Bottiglia da 1 litro «single neck» con dispenser - A.I.C. n. 103062067; Bottiglia da 1 litro con dispenser - A.I.C. n. 103062028; Bottiglia da 2,5 litri con dispenser - A.I.C. n. 103062030; Bottiglia da 5 litri con dispenser - A.I.C. n. 103062042. Si fa presente che la validita' del medicinale veterinario suddetto (in confezionamento integro e dopo prima apertura) rimane invariata. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |