Gazzetta n. 154 del 4 luglio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Panacur compresse» 250 mg.


Provvedimento n. 448 dell'8 giugno 2012

Specialita' medicinale per uso veterinario «PANACUR COMPRESSE» 250 mg, nelle confezioni:
blister da 10 compresse da 250 mg - A.I.C. n. 102796012;
blister da 20 compresse da 250 mg - A.I.C. n. 102796024;
blister da 5 compresse da 250 mg - A.I.C. n. 102796036.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB unforseen: B.II.a.3.z) - modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito. Altri eccipienti. Qualunque adeguamento minore della composizione quantitativa del prodotto finito per quanto riguarda gli eccipienti.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicato in oggetto la variazione tipo IB concernente l'adeguamento quantitativo degli eccipienti, lattosio monoidrato e magnesio stearato, nel prodotto finito.
La validita' della specialita' medicinale per uso veterinario suddetta rimane invariata.
I lotti gia' prodotti, con la composizione non modificata, possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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