Gazzetta n. 151 del 30 giugno 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 11 giugno 2012 Entrata in vigore, nel territorio nazionale, dei testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie, pubblicate nel supplemento 7.4 della Farmacopea Europea ed eliminazione della monografia Benfluorex cloridrato (1601). IL MINISTRO DELLA SALUTE Visto l'art. 124 del regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265 e successive modificazioni, recante "Approvazione del testo unico delle leggi sanitarie"; Visto il regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706, recante "Approvazione del regolamento per il servizio farmaceutico"; Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, recante "Revisione e pubblicazione della Farmacopea Ufficiale"; Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752 e successive modificazioni, recante "Ratifica ed esecuzione della convenzione europea per la elaborazione di una farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964"; Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833 e successive modificazioni, recante "Istituzione del Servizio sanitario nazionale"; Visto l'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, recante "Disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti dalla appartenenza dell'Italia alle Comunita' europee"; Vista la risoluzione AP-CPH (11) 1 adottata in data 25 marzo 2011 dal Consiglio d'Europa, European Committee on Pharmaceuticals and Pharmaceutical Care (CD-P-PH), con la quale e' stata decisa l'entrata in vigore dal 1° aprile 2012 del Supplemento 7.4 della Farmacopea Europea; Vista la risoluzione AP-CPH (11) 4 adottata in data 25 aprile 2011 dal Consiglio d'Europa, European Committee on Pharmaceuticals and Pharmaceutical Care (CD-P-PH), con la quale e' stata decisa l'eliminazione dal 1° aprile 2012 della monografia Benfluorex cloridrato (1601); Ritenuto di disporre l'entrata in vigore nel territorio nazionale dei testi adottati dalle richiamate risoluzioni, come previsto dal citato art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, nonche' di chiarire che i testi nelle lingue inglese e francese di cui al presente provvedimento sono esclusi dall'ambito di applicazione della disposizione contenuta nell'art. 123, primo comma, lettera b), del regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265; Decreta: Art. 1 1. La data di entrata in vigore nel territorio nazionale dei testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nel Supplemento 7.4 della Farmacopea Europea, elencati nell'allegato 1 al presente decreto, e' il 1° aprile 2012. I predetti testi fanno parte della Farmacopea Ufficiale della Repubblica italiana. 2. La monografia Benfluorex cloridrato (1601) elencata nella sezione "Testi eliminati" nell'allegato 1 al presente decreto, e' eliminata dalla Farmacopea Ufficiale della Repubblica italiana dal 1° aprile 2012. 3. I testi nelle lingue inglese e francese richiamati al comma 1 non sono soggetti agli obblighi previsti dall'art. 123, primo comma, lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265. Gli stessi testi, ai sensi dell'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, sono posti a disposizione di qualunque interessato per consultazione e chiarimenti presso il segretariato della commissione permanente per la revisione e la pubblicazione della Farmacopea Ufficiale di cui alla legge 9 novembre 1961, n. 1242. Il presente decreto e' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 11 giugno 2012 Il Ministro: Balduzzi   Allegato 1 Parte di provvedimento in formato grafico