Gazzetta n. 148 del 27 giugno 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotuss Tosse» Estratto determinazione V & A n. 770 del 29 maggio 2012 Alla determinazione (e al relativo estratto) di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: LEVOTUSS nella forma e confezione: «60 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 30 ml (codice A.I.C. n. 026752028), rilasciata alla Societa' Dompe' Farmaceutici S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in via San Martino n. 12-12/A - 20122 Milano (Italia), codice fiscale 00791570153, sono apportate le seguenti modifiche. Denominazione: in sostituzione della denominazione: «Levotuss», nella forma e confezione: «60 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 30 ml e' autorizzata la denominazione: «Levotuss Tosse», nella forma e confezione: «60 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 30 ml. Codice di identificazione della confezione: alla confezione «60 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 30 ml e' attribuito il seguente codice di identificazione: A.I.C. n. 042005013. Altre condizioni: la confezione della specialita' medicinale sopra indicata, continua a far riferimento al dossier, identificato dal codice A.I.C. n. 026752, presentato per l'autorizzazione originale e successive modifiche. Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.