Gazzetta n. 146 del 25 giugno 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mesben 10 mg/ml» soluzione iniettabile per cavalli e bovini.


Decreto n. 79 del 1° giugno 2012

Procedura decentrata n. FR/V/0227/001/DC
Specialita' medicinale per uso veterinario MESBEN 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e bovini.
Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health S.L. Les Corts 23 - 08028 Barcellona Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: Farma Mediterrania S.L. C/Sant Sebastia' S/N - 08960 Sant Just Desvern - Barcellona - Spagna.
Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104364017.
Composizione: ogni ml di soluzione contiene:
principio attivo: detomidina 8,36 mg (equivalente a detomidina cloridrato 10,00 mg);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: cavalli e bovini:
per la sedazione e l'analgesia leggera di cavalli e bovini al fine di facilitare esami clinici e manipolazioni quali i piccoli interventi chirurgici;
premedicazione prima della somministrazione di anestetici iniettabili o gassosi.
La detomidina puo' essere utilizzata nei seguenti casi:
esami clinici (endoscopia, esplorazione rettale ed esami del tratto riproduttivo, radiografia);
procedure chirurgiche minori (ad esempio interventi sui denti o sui tendini, l'asportazione di tumori cutanei, interventi sui capezzoli o in caso di incidenti di vario tipo);
prima di un intervento chirurgico o la somministrazione di farmaci (come l'intubazione gastrica, ferratura).
Specie di destinazione: cavalli - bovini.
Tempi di attesa: cavalli e bovini:
carni e visceri: 2 giorni;
latte: 12 ore.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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