Decreto n. 79 del 1° giugno 2012
Procedura decentrata n. FR/V/0227/001/DC Specialita' medicinale per uso veterinario MESBEN 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e bovini. Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health S.L. Les Corts 23 - 08028 Barcellona Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: Farma Mediterrania S.L. C/Sant Sebastia' S/N - 08960 Sant Just Desvern - Barcellona - Spagna. Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104364017. Composizione: ogni ml di soluzione contiene: principio attivo: detomidina 8,36 mg (equivalente a detomidina cloridrato 10,00 mg); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: cavalli e bovini: per la sedazione e l'analgesia leggera di cavalli e bovini al fine di facilitare esami clinici e manipolazioni quali i piccoli interventi chirurgici; premedicazione prima della somministrazione di anestetici iniettabili o gassosi. La detomidina puo' essere utilizzata nei seguenti casi: esami clinici (endoscopia, esplorazione rettale ed esami del tratto riproduttivo, radiografia); procedure chirurgiche minori (ad esempio interventi sui denti o sui tendini, l'asportazione di tumori cutanei, interventi sui capezzoli o in caso di incidenti di vario tipo); prima di un intervento chirurgico o la somministrazione di farmaci (come l'intubazione gastrica, ferratura). Specie di destinazione: cavalli - bovini. Tempi di attesa: cavalli e bovini: carni e visceri: 2 giorni; latte: 12 ore. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata. |