Gazzetta n. 145 del 23 giugno 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Hapadex 5%». Provveddimento n. 412 del 18 maggio 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario HAPADEX 5% sospensione orale, nelle confezioni: bottiglia da 1 litro - A.I.C. n. 102078019; bottiglia da 2,5 litri - A.I.C. n. 102078021. Titolare A.I.C.: Intervet (France) con sede in Angers Technopole (Francia) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: eliminazione delle indicazioni d'uso della specie caprina. Revisione (decreto ministeriale 4 marzo 2005): modifica dei tempi di attesa per la specie ovina. Variazione tipo IA: modifica delle durata di conservazione del prodotto finito. Sono autorizzate, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto le seguenti variazioni: eliminazione delle indicazioni d'uso della specie caprina. Le specie di destinazione ora autorizzate sono le seguenti: ovini. I tempi di attesa, a seguito di revisione, sono cosi' modificati: carne e visceri da 21 giorni a sei giorni e latte da 72 ore (6 mungiture) a: 120 ore (10 mungiture). I tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti: ovini: Carne e visceri: sei giorni latte: 120 ore (10 mungiture). Riduzione della validita' del prodotto finito da trentasei mesi a ventiquattro mesi. Il periodo di validita' ora autorizzato e' il seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: ventiquattro mesi. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro sessanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana