Gazzetta n. 145 del 23 giugno 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Longocillina L.A.».


Decreto n. 77 del 29 maggio 2012

Specialita' medicinale per uso veterinario «LONGOCILLINA L.A.» 150 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini.
Titolare A.I.C.: Societa' Laprovet S.a.s., con sede legale in 7, rue du Tertreau, Arche d'Oe' 2, 37390 Notre Dame d'Oe' - Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti:
la societa' Ceva Sante Animale nello stabilimento sito in 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francia;
la societa' Vetem S.p.a. nello stabilimento sito in Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (Agrigento).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
astuccio contenente 1 flacone in vetro tipo II da 50 ml - A.I.C. n. 104220013;
astuccio contenente 1 flacone in vetro tipo II da 100 ml - A.I.C. n. 104220025;
astuccio contenente 1 flacone in vetro tipo II da 250 ml - A.I.C. n. 104220037;
astuccio contenente 1 flacone in plastica multistrato da 50 ml - A.I.C. n. 104220052;
astuccio contenente 1 flacone in plastica multistrato da 100 ml - A.I.C. n. 104220064;
astuccio contenente 1 flacone in plastica multistrato da 250 ml - A.I.C. n. 104220076;
astuccio contenente 1 flacone in plastica multistrato da 500 ml - A.I.C. n. 104220088.
Composizione:
1 ml di sospensione contiene:
principio attivo:
Amoxicillina (triidrato) 150 mg;
eccipienti:
cosi' come nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
bovini, suini.
Indicazioni terapeutiche:
bovini: trattamento delle infezioni respiratorie da batteri sensibili alla amoxicillina, in particolare associate a Mannheimia haemolytica e Pasteurella multocida;
suini: trattamento delle infezioni respiratorie da batteri sensibili alla amoxicillina, in particolare associate a Pasteurella multocida.
Tempi di attesa:
bovini:
carni e visceri: 18 giorni;
latte: 72 ore (pari a 6 mungiture)
suini:
carne e visceri: 20 giorni.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: trentasei mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: ventotto giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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