Decreto n. 77 del 29 maggio 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario «LONGOCILLINA L.A.» 150 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: Societa' Laprovet S.a.s., con sede legale in 7, rue du Tertreau, Arche d'Oe' 2, 37390 Notre Dame d'Oe' - Francia. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Ceva Sante Animale nello stabilimento sito in 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francia; la societa' Vetem S.p.a. nello stabilimento sito in Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (Agrigento). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: astuccio contenente 1 flacone in vetro tipo II da 50 ml - A.I.C. n. 104220013; astuccio contenente 1 flacone in vetro tipo II da 100 ml - A.I.C. n. 104220025; astuccio contenente 1 flacone in vetro tipo II da 250 ml - A.I.C. n. 104220037; astuccio contenente 1 flacone in plastica multistrato da 50 ml - A.I.C. n. 104220052; astuccio contenente 1 flacone in plastica multistrato da 100 ml - A.I.C. n. 104220064; astuccio contenente 1 flacone in plastica multistrato da 250 ml - A.I.C. n. 104220076; astuccio contenente 1 flacone in plastica multistrato da 500 ml - A.I.C. n. 104220088. Composizione: 1 ml di sospensione contiene: principio attivo: Amoxicillina (triidrato) 150 mg; eccipienti: cosi' come nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, suini. Indicazioni terapeutiche: bovini: trattamento delle infezioni respiratorie da batteri sensibili alla amoxicillina, in particolare associate a Mannheimia haemolytica e Pasteurella multocida; suini: trattamento delle infezioni respiratorie da batteri sensibili alla amoxicillina, in particolare associate a Pasteurella multocida. Tempi di attesa: bovini: carni e visceri: 18 giorni; latte: 72 ore (pari a 6 mungiture) suini: carne e visceri: 20 giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: trentasei mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: ventotto giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |