Gazzetta n. 144 del 22 giugno 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Febrivac 3-Plus».


Provvedimento n. 424 del 29 maggio 2012

Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica "FEBRIVAC 3-PLUS" nella confezione:
1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102379017
Titolare A.I.C.: IDT BIOLOGIKA GmbH con sede in Am Pharmapark D-06861, Dessau-Rosslau (Germania).
Oggetto: Variazione Tipo IB: riduzione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita.
E' autorizzata per Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, la riduzione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 24 mesi a 6 mesi.
Pertanto la validita' della specialita' medicinale per uso veterinario suddetta, ora autorizzata, e' la seguente:
Periodo di validita' del medicinale veterinario cosi' come confezionato per la vendita: 6 mesi.
Dopo la prima apertura utilizzare completamente il prodotto o eliminare la parte rimanente.
Si fa presente altresi' che, per quanto concerne la riduzione della validita' del medicinale veterinario cosi' come confezionato per la vendita, i lotti gia' prodotti da almeno 6 mesi devono essere immediatamente ritirati. Nei lotti gia' in commercio prodotti da meno di 6 mesi devono essere adeguati gli stampati entro 60 giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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